Neue Überarbeitung der ISO 9001: Entwurf der Internationalen Norm veröffentlicht

Letzte Aktualisierung: November 2025

ISO hat das Dokument ISO/DIS 9001:2025 veröffentlicht. Es handelt sich um den offiziellen Entwurf der nächsten Ausgabe der Norm für Qualitätsmanagementsysteme, die voraussichtlich als ISO 9001:2026 erscheinen wird. Die Überarbeitung ist evolutionär angelegt: Die Struktur der aktuellen ISO 9001:2015 bleibt erhalten, während zusätzliche Klarstellungen und einige neue Anforderungen eingeführt werden, um die Norm an den heutigen Kontext anzupassen.

Wesentliche Änderungen im Normentwurf ISO 9001

Die wichtigsten Elemente des neuen Textes lassen sich wie folgt zusammenfassen:

• Abschnitt 3 – Begriffe: Die Norm enthält nun eine Liste zentraler Begriffe (Organisation, interessierte Partei, Prozess, Risiko, Chance, dokumentierte Information usw.) und ist damit in sich geschlossener.
• Abschnitte 4.1 und 4.2 – Kontext der Organisation: Die im Jahr 2024 eingeführten Ergänzungen zum Thema Klimawandel sind nun vollständig in den Normentext integriert. Organisationen müssen bestimmen, ob der Klimawandel ein relevantes Thema in ihrem Kontext darstellt und entsprechende Anforderungen in den Erfordernissen und Erwartungen relevanter interessierter Parteien berücksichtigen.
• Abschnitt 5.1 – Führung und Verpflichtung: Die oberste Leitung wird ausdrücklich verpflichtet, eine Qualitätskultur und ein ethisches Verhalten zu fördern. Anmerkungen erläutern, wie diese Aspekte in der Praxis nachgewiesen werden können.
• Abschnitt 6.1 – Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen: Der Umgang mit Risiken und Chancen wird klarer beschrieben, mit getrennten Unterabschnitten für Risiken und für Chancen sowie zusätzlicher Anleitung zu Identifizierung, Bewertung und Maßnahmen.
• Abschnitt 6.3 – Planung von Änderungen: Die Forderung, Änderungen am Qualitätsmanagementsystem zu planen, wird verstärkt. Im Fokus stehen dabei die Wirksamkeit der Änderungen, die Kommunikation sowie die Überprüfung der Ergebnisse.
• Abschnitte 7.2 und 7.3 – Kompetenz und Bewusstsein: Der Text stellt den Zusammenhang zwischen Kompetenz, der Leistung des Qualitätsmanagementsystems und dokumentierten Informationen (z. B. Schulungsnachweise, Qualifikationen, Erfahrung) klar und verlangt, dass Personen sich auch der Aspekte im Zusammenhang mit der Qualitätskultur und dem ethischen Verhalten bewusst sind – im Einklang mit der Rolle der obersten Leitung.
• Abschnitt 8 – Betrieb: Zu den Anforderungen in Bezug auf Kundenanforderungen, Entwicklung und Konstruktion sowie Produktion und Erbringung von Dienstleistungen werden mehrere erläuternde Anmerkungen eingeführt oder überarbeitet, um die Absicht der bestehenden Anforderungen zu verdeutlichen, ohne sie grundlegend zu verändern.

Was dies für bereits zertifizierte Organisationen bedeutet

Derzeit bleiben Zertifikate nach ISO 9001:2015 voll gültig und es sind keine sofortigen Maßnahmen für ausgestellte Zertifikate erforderlich. Die formalen Regeln für den Übergang auf die neue Ausgabe (Fristen, Übergangsregelungen, Auditdurchführung) werden von ISO, IAF und ACCREDIA in spezifischen Dokumenten und offiziellen Mitteilungen festgelegt.

Bereits zertifizierte Organisationen müssen jedoch die Konformität zur ISO 9001:2015 einschließlich der Ergänzung zum Klimawandel sicherstellen. Das bedeutet, dass das Qualitätsmanagementsystem bereits:

• im Rahmen der Analyse des Kontexts (Abschnitt 4.1) und der interessierten Parteien (Abschnitt 4.2) bewertet, ob der Klimawandel ein relevantes Thema darstellt und ob es spezifische diesbezügliche Erfordernisse oder Erwartungen gibt;
• diese Aspekte, soweit relevant, in den Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen (Abschnitt 6.1) und in der Planung der Prozesse berücksichtigt.

Die Veröffentlichung der neuen Ausgabe erfordert keine „Neuauflage von Null an“, sondern bietet die Möglichkeit, die Robustheit der bereits umgesetzten Regelungen zu überprüfen und sich an den im Normentwurf hervorgehobenen Themen auszurichten:

• Bewertung, in welchem Maße Qualitätskultur und ethisches Verhalten tatsächlich gefördert und überwacht werden (Führung, Kommunikation, Einbindung der Mitarbeitenden);
• Überprüfung des Ansatzes zu Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen vor dem Hintergrund der klareren Trennung im neuen Text und der stärkeren Betonung von Chancen;
• Prüfung, wie Änderungen am Qualitätsmanagementsystem (Abschnitt 6.3) derzeit geplant werden, einschließlich der Bewertung der Wirksamkeit und der internen Kommunikation;
• Bestätigung der Belastbarkeit der Nachweise zu Kompetenz und Bewusstsein (Abschnitte 7.2 und 7.3), insbesondere für Schlüsselrollen und im Hinblick auf das Verständnis der Qualitätsziele.

Fristen und Übergangszeitraum

Die Veröffentlichung der endgültigen Fassung der ISO 9001 wird derzeit für das Jahr 2026 erwartet. Auf Basis der etablierten Praxis bei Überarbeitungen von Managementsystemnormen ist ein Übergangszeitraum von etwa drei Jahren ab dem Veröffentlichungsdatum der neuen Ausgabe plausibel.

Zum jetzigen Zeitpunkt haben ISO, IAF und ACCREDIA noch keine offiziellen Dokumente veröffentlicht, die verbindliche Regeln und Fristen für den Übergang von ISO 9001:2015 auf die neue Ausgabe festlegen. Informationen zu Terminen und Übergangsregelungen werden daher in Form spezifischer Mitteilungen und Referenzdokumente (IAF-Resolutionen, ACCREDIA-Rundschreiben und Aktualisierungen unserer Zertifizierungsregeln RG01) bekanntgegeben.

Unterstützung durch unsere Zertifizierungsstelle

Unsere Zertifizierungsstelle verfolgt die Überarbeitung der Norm aufmerksam und beteiligt sich an den Fachgesprächen mit Akkreditierungsstellen und weiteren interessierten Parteien.

Sobald offizielle Informationen zu endgültigen Inhalten, Fristen und Übergangsregeln vorliegen, werden wir diesen Abschnitt unserer Website aktualisieren und unseren Kunden gezielte Hinweise geben – unter anderem durch spezifische Mitteilungen und Schulungsangebote.

Wir empfehlen allen zertifizierten Organisationen, regelmäßigen Kontakt zu ihren Ansprechpartnern in unserer Zertifizierungsstelle zu halten, damit die Aktivitäten und der Übergang auf die neue ISO 9001 schrittweise und wirksam geplant werden können, im Einklang mit den Vorgaben von IAF und ACCREDIA.

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